Sodyum Klorür Eşdeğerliği (E Değeri) yöntemini kullanarak çözeltinizi izotonik hale getirmek için gereken NaCl miktarını hesaplayın.
Vücudumuzdaki hücreler, belirli bir ozmotik basınca sahip sıvılarla çevrilidir. Kan plazması, gözyaşı ve diğer vücut sıvıları, içerdikleri tuzlar ve diğer çözünmüş maddeler sayesinde bu hassas dengeyi korur. Özellikle göz damlaları (oftalmik preparatlar) ve enjeksiyonlar (parenteral preparatlar) gibi doğrudan hassas dokularla veya kan dolaşımıyla temas eden farmasötik ürünlerin, bu doğal ozmotik basınçla uyumlu olması hayati önem taşır. Bu uyum durumuna izotoni denir. Bir çözeltinin vücut sıvılarıyla izotonik olması, o çözeltinin ozmotik basıncının vücut sıvılarınınkiyle aynı olduğu anlamına gelir. Bu uyum, preparatın etkinliğini artırır, hasta konforunu sağlar ve en önemlisi doku hasarını (hemoliz veya hücre büzüşmesi gibi) önler. Bu nedenle, izotoniklik hesaplamaları, steril preparat hazırlamanın temel ve vazgeçilmez bir adımıdır.
Bir çözeltinin tonisitesi, o çözeltinin bir hücre zarı (membran) üzerindeki ozmotik etkisini tanımlar. Bu etki, hücrenin su dengesini doğrudan etkiler.
Bir farmasötik çözeltiyi izotonik hale getirmek için kullanılan en yaygın ve pratik yöntemlerden biri Sodyum Klorür Eşdeğerliği veya "E Değeri" yöntemidir. Bu yöntem, formülasyondaki her bir maddenin ozmotik basınca ne kadar katkıda bulunduğunu, %0.9'luk NaCl çözeltisini referans alarak hesaplamaya dayanır.
Bir maddenin E değeri, o maddeden 1 gramın, kaç gram Sodyum Klorür (NaCl) ile aynı ozmotik etkiyi yarattığını gösteren bir katsayıdır. Örneğin, Borik Asit'in E değeri 0.52'dir. Bu, 1 gram Borik Asit'in ozmotik olarak 0.52 gram NaCl'e eşdeğer olduğu anlamına gelir. Formülasyondaki her bir maddenin miktarını kendi E değeri ile çarparak, o maddenin ozmotik katkısını NaCl cinsinden bulabiliriz. Tüm maddelerin katkıları toplandıktan sonra, çözeltiyi %0.9'luk NaCl çözeltisine tamamlamak için ne kadar daha NaCl eklenmesi gerektiği kolayca hesaplanabilir. Her maddenin E değeri, farmakopeler gibi standart farmasötik kaynaklarda listelenir.
| Madde | E Değeri (NaCl Eşdeğeri) |
|---|---|
| Sodyum Klorür (NaCl) | 1.00 |
| Borik Asit | 0.52 |
| Potasyum Klorür (KCl) | 0.76 |
| Gümüş Nitrat (AgNO₃) | 0.33 |
| Çinko Sülfat (ZnSO₄·7H₂O) | 0.15 |
| Dekstroz (Anhidrat) | 0.18 |
| Gliserin | 0.34 |
İzotonikliğin ayarlanması, özellikle vücudun en hassas bölgelerine uygulanan preparatlar için zorunludur.
Göz, ozmotik basınç değişikliklerine karşı son derece duyarlıdır. İzotonik olmayan bir göz damlası, gözde yanma, batma, ağrı ve aşırı gözyaşı üretimine neden olabilir. Bu durum hem hasta konforunu bozar hem de damlanın göz yüzeyinden hızla yıkanarak uzaklaşmasına ve ilacın etkinliğinin azalmasına yol açar. Bu nedenle tüm göz damlaları, gözyaşı ile izotonik olacak şekilde formüle edilmelidir.
Doğrudan kan dolaşımına veya doku içine verilen enjektabl ürünlerin de kan plazması ile izotonik olması gerekir. Özellikle büyük hacimli intravenöz infüzyonların (serumlar) hipotonik olması, kırmızı kan hücrelerinin patlamasına (hemoliz) yol açarak ciddi, hatta ölümcül sonuçlar doğurabilir. Bu nedenle bu preparatların tonisitesi sıkı bir şekilde kontrol edilir.